Recruteurs

Technicien de Fabrication en Laboratoire de Production Stérile H/F

Publiée le mardi 15 janvier 2019

Localisation : ESSONNE - 91

Poste en CDI

A pourvoir le Dès que possible

Salaire : à partir de 35 k€ annuel

Description du poste

Vos missions seront les suivantes

  • Répartition de solution en zone aseptique / classe A dans le respect des c’GMP liés au process aseptique de produits injectables lyophilisés et / ou en solution.
  • Respect des procédures et participation à leur évolution.
  • Formulation aseptique en boites à gants. 
  • Formulation des solutions (Pesées, mises à pH, filtration stérilisante).
  • Lavage / Stérilisation/dépyrogénation des flacons vides avant remplissage.
  • Remplissage du Lyophilisateur et déchargement.
  • Sertissage des flacons sous flux laminaire classe A air supply.
  • Préparation et entretien du matériel dédié.
  • Nettoyage des locaux et des équipements en zones classées.
  • Constitution des dossiers de lot.

 

Profil souhaité

Formation scientifique (Physique, chimie, microbiologie), technique ou préparateur en pharmacie industrielle avec une maîtrise des procédés aseptiques injectables et expérience en zone aseptique de Classe A.

Bonne connaissance des BPF et des requis pour la FDA /ANSM.

Pratique de l’anglais souhaitée.


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